Организация внутреннего аудита системы качества
Аудит качества - систематическая независимая проверка, позволяющая определить соответствие действительности и результатов в области качества запланированным мероприятием, а также эффективность реализации мероприятий и их пригодность для достижения поставленных целей.
В стандартах ИСО серии 9000 аудит качества рассматривается как одна из форм проверки качества. Отличительной особенностью аудита качества является его сугубо аналитический характер. Деятельность по аудиту качества следует отличать от таких видов деятельности, как контроль качества, надзор за качеством и инспекция качества.
Аудит качества применяется в основном к системе качества, к продукции и процессам. Исходя из этого, различают аудит системы качества, аудит качества продукции и аудит качества процессов.
Аудит системы качества предназначен для оценки соответствия системы в целом или ее отдельных частей установленным требованиям и эффективности функционирования системы. Непосредственным объектом аудита системы качества является деятельность подразделений предприятия, осуществляемая в системе в целом и в отдельных ее элементах. Нормативной основой для аудита являются стандарты ИСО на системы качества и соответствующая документация предприятия. Аудит системы качества значительно информативнее аудита продукции и аудита процесса.
Аудит качества продукции предназначен для определения соответствия фактических показателей ее качества заданным. Он может осуществляться на различных этапах производства продукции. Аудит качества продукции проводится для того, чтобы:
· объективно оценить, достигнуты ли требуемые значения показателей качества продукции;
· обеспечить сохранение достигнутых значений показателей качества продукции.
Объектами аудита качества продукции являются: сама продукция, ее сборочные единицы и детали. Нормативной основой для аудита в этом случае служат стандарты или технические условия на продукцию, а также спецификации на сборочные единицы и детали. Как правило, аудит качества продукции проводится в виде дополнительных испытаний готовой продукции, которая прошла проверку инстанций, отвечающих за качество, и уже находится на складе.
Аудит качества процесса предназначен для оценки соответствия процесса производства продукции установленным требованиям.
Аудит качества процесса проводится для того, чтобы:
· оценить возможности обеспечения качества в ходе процесса, в том числе и с целью его сертификации;
· обеспечить требуемые значения параметров качества процесса.
Нормативной основой аудита качества процесса служат спецификации и процедуры отдельных операций процесса, инструкции по выполнению работ и контролю.
Аудит качества может быть внешним и внутренним. Внешний аудит проводится внешними по отношению к предприятию организациями - заказчиком продукции или, например, органом сертификации. В том случае, когда аудит осуществляется заказчиком продукции, он называется аудитом второй стороной.
Практикуются следующие формы аудита второй стороной:
· полный аудит на соответствие определенному стандарту;
· частичный аудит, касающийся какого-либо аспекта деятельности предприятия;
· вспомогательный аудит, проводимый заказчиком при наличии нескольких претендентов на заключение контракта;
· аудит соблюдения требований контракта.
Внешний аудит, проводимый независимой от предприятия и заказчика организацией, называется аудитом третьей стороной. Данный вид аудита используется при сертификации.
Из рассмотренных видов аудита качества наибольшую степень подтверждения обеспечивает аудит третьей стороной, что обуславливается его масштабностью, глубиной и более высокой квалификацией проводящих его специалистов.
Внешний аудит в отличие от внутреннего проводится только по заявке. Предприятие, выступающее в роли заказчика внешнего аудита, само определяет цели аудита и документ, на соответствие которому аудит должен проводиться. Программа внешнего аудита отличается от программы внутреннего обязательным указанием в ней языка аудита и гарантией соблюдения конфиденциальности.
Участниками аудита системы качества согласно ИСО 10011-1 являются: заказчик, аудитируемая организация или аудитируемое подразделение, аудитор и главный аудитор.
Заказчиком может быть:
· организация, желающая проаудитировать собственную систему качества на соответствие определенному стандарту;
· потребитель, желающий проаудитировать систему качества поставщика с помощью собственных специалистов или специалистов третьей стороны;
· независимая организация, уполномоченная определить. Обеспечивает ли система качества соответствующее управление предоставляемыми продукцией или услугами;